溶媒脫氣的重要性

所有溶媒在溶出儀中使用前應(yīng)脫氣。

首先，精度不高的溶媒可能會導(dǎo)致樣液本身濃度的過高或過小。當(dāng)氣泡粘附到片劑顆粒的表面并將它們升高到溶媒流速更快的高度時，可能得到更高的濃度值。如果氣泡在片劑和溶媒之間形成物理屏障，則可能出現(xiàn)較低的結(jié)果。

其次，對于檢測儀器，會使精度降低，可能導(dǎo)致測試結(jié)果出現(xiàn)誤差。HPLC系統(tǒng)的溶媒氣體會造成輸液泵閥門動作不準(zhǔn)確，檢測基線的紊亂。氣泡也會給UV的透光率造成很大的影響。

來自印度的Electrolab（中文名稱：易測龍） ，30多年來致力于生產(chǎn)藥物檢測設(shè)備。旗下的溶媒脫氣機(jī)（溶媒制備儀），采用經(jīng)驗證的脫氣技術(shù)從溶媒中去除溶解的氣體。其高效自動化的脫氣旨在

• 將溶媒中的溶解氣體除去至所需水平
• 準(zhǔn)確分配編程的溶媒體積（根據(jù)USP要求，精度優(yōu)于1％）
• 將所需溫度的溶媒直接分配到溶出杯中。（準(zhǔn)確度為±0.5℃）
• 測量 PPM級溶氧值

EMD-21PDO特點(diǎn)及應(yīng)用:

1. 合規(guī)：符合USP，EP規(guī)范和FDA，GLP指南

2. 美觀方便：符合人體工程學(xué)設(shè)計，圓柱形外觀，作為可移動裝置，使用無塵聚氨酯腳輪， 360°旋轉(zhuǎn)便于移動，減少人力，也可以在實驗室中的小通道進(jìn)行操縱。

3. 一管多用：軟管用于抽吸，分配和排水。憑借設(shè)備的移動性，軟管的靈活性和噴嘴手柄上的分配按鈕，操作員可以輕松地將溶媒直接分配到溶出儀上的杯中。噴嘴采用符合人體工程學(xué)的設(shè)計，以避免在分配過程中產(chǎn)生任何飛濺，從而防止溶媒再次曝氣。

4. 原理解讀：加熱器將溶媒加熱到所需的溫度（在±0.5℃內(nèi)），然后進(jìn)行脫氣，并提供冷卻系統(tǒng)以將溫度自然降低到所需的分配溫度水平。步不僅改善脫氣效果，并在用于溶出測試儀之前節(jié)省大量的加熱時間。

5. 脫氣：通過特殊設(shè)計的噴霧和將進(jìn)入的加熱溶媒在低于大氣壓的恒定真空和連續(xù)循環(huán)下實現(xiàn)脫氣。

6. 連續(xù)循環(huán)：溶媒在儀器中連續(xù)循環(huán)以保持均勻的溫度，以促進(jìn)脫氣和分配的完美。

7. 分配便利：帶有特殊設(shè)計噴嘴的分配軟管直接填充在溶出測試儀上，以避免傾倒并防止溶媒再曝氣。能夠在45分鐘內(nèi)完成一次操作，可將編程體積（200ml-4L）的溶媒分配到溶出杯中，精度優(yōu)于1％?？商幚?1升溶出溶媒（從吸入溶媒到準(zhǔn)備分配）。這21升溶媒可以處理六個杯溶出儀（體積為1000ml）的三次溶出度測試。 

8. 節(jié)省時間和成本：使用溶媒脫氣機(jī)，可以在無需用戶干預(yù)的情況下進(jìn)行脫氣和預(yù)熱。對溶出杯直接精確的溶媒分配，可節(jié)省時間和不必要的溶媒處理。預(yù)熱溶媒可以節(jié)省測試之間的時間。

9. 體積驗證：所有內(nèi)部劑量事件均使用計量陶瓷活塞泵進(jìn)行控制。在分配溶出儀中之前，可以校準(zhǔn)和驗證溶媒分配體積精度。

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